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          完善我國醫療器械標準體系 改善諸多特點

          時間:2015-05-15 10:10:44 來源: 杭州美諾瓦
          中國醫藥物資協會發布的《2014中國醫療器械行業發展》藍皮書顯示,我國醫療器械產業整體步入高速增長階段,銷售總規模從2001年的179億元,到2014年的約2556億元,增長了14.28倍。不過,中國醫療器械產業呈現“多、小、高、弱”的特點。
           
            截至2013年底,全國共有醫療器械生產企業15698家,但是企業規模小,2013年平均每個企業產值約1350萬元。
           
            另據同花順數據顯示,2014年,我國國內22家醫療器械上市公司總的營業收入為211.68億元,2013年該值為165.97億元,2014年同比增長僅45.71億元。2014年,這22家上市公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為28.72億元,2013年該值為24.31億元,2014年同比僅增長4.41億元。
           
            “本土的醫療器械企業主要是仿制國外的技術,或者是成為外資企業的代理,并沒有掌握核心的技術。”北京鼎臣醫藥咨詢負責人史立臣告訴記者:“受限于產品研發,本土企業的高端產品質量跟不上,另外也有一些器械的硬件問題,所以沒辦法做大。”
           
            事實上,助推國內醫療器械包括醫療影像設備國產化政策東風早已吹起。去年以來,政策層面對于國產醫療設備的扶持力度更是不容小覷。
           
            資料顯示,去年6月初,國家衛計委發布《國家衛生計生委關于控制公立醫院規模過快擴張的緊急通知》的32號文要求嚴控公立醫院規模過快擴張,對部分醫院單位規模過大,追求床位規模、競相購置大型設備包括進口大型醫療器械等的問題進行遏制。去年8月,國家衛計委表態,將“重點推動三甲醫院應用國產醫療設備”。
           
            而在今年三月份,科技部聯合衛計委、工信部、食藥總局、總后衛生部等部門,共同啟動了國家重點研發計劃“數字診療裝備”重點專項試點工作,同時發布《數字診療裝備重點專項實施方案征求意見稿》,旨在通過科技創新,提升我國醫療器械產業自主研發技術水平,促進產業轉型升級、培育新的經濟增長點。
           
            隨后,四月份,國家食品藥品監督管理總局2015年第8號公告發布了YY0572-2015《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準,進一步完善我國醫療器械標準體系,提高本土醫療器械產品的質量。
           
            “我認為公立醫院實行配額可以理解,民營醫院實行配額意義就不大,所以還是要放開政策。放開之后國內的醫療設備企業才有研發的熱情,國內的大型醫療器械市場才能真正地打開。”史立臣說道。
           
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