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          是什么在制約國產醫療器械“上位”?

          時間:2015-03-23 09:17:04 來源: 杭州美諾瓦
          近年來,國產醫療器械創新水平有所提升,但原始創新能力依然不足,我國醫療器械市場仍以進口產品為主。究竟是什么在制約國產醫療器械“上位”?有媒體采訪了部分全國政協委員和相關業界人士,為國產醫療器械創新發展“把脈”。
           
            全國政協委員、中華醫學會心血管病學分會主任委員霍勇介紹,“我國醫療器械尚未掌握整體上原創的產品。比如,雖然自2013年起國產支架就已占據3/4的市場份額,但原創性產品并不在我們手中,只是進行了一些局部或細節性的改進。”霍勇委員說。醫療器械生產,企業可能會有好的創意,但他們對器械的臨床需求和應用中的不足,不如醫生了解得清楚。提高國產醫療器械創新水平需眾人劃槳,不能讓醫生成為看客。
           
            霍勇委員說,應該出臺扶持政策、投入科研資金,鼓勵臨床醫生參與醫療器械研發。“目前,江蘇省人民醫院已經進行了有益探索,該院規定醫生的創新成果歸自己所有,所產生的效益80%歸醫生個人。”
           
            “我國醫療器械市場仍以進口產品為主,即使是質量上等、價格合理的國產醫療器械,進入醫院的比例仍較低。以北京大學口腔醫院的種植牙為例,基本以進口為主。”全國政協委員、北京大學口腔醫院原院長俞光巖表示,這里有多重原因,比如有的廠家或銷售部門售后服務較差,患者和家屬更多要求使用進口醫療器械等等。俞光巖委員建議,我國應該出臺政策,促進國產醫療器械產業發展,如設立國產醫療器械研發的科研基金,大力支持相關企業的產品研發,加強企業與醫學研究人員的科研合作等。同時,也應通過醫保政策調節和媒體宣傳等方式,強化醫務人員、患者和家屬使用國產醫療器械的意識。
           
            同時,雖然國產設備的質量較過去有了大幅提升,但是目前還缺乏整體性的質量評價報告。國家衛生計生委醫政醫管局醫療資源處處長焦亞輝提出,目前醫療器械領域還缺乏科學、客觀、公正的質量評價報告,這對衛生行政部門的決策至關重要。
           
            全國政協常委、國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅提出,國家食藥監總局正在大力推進企業質量體系建設。“醫療器械售后服務、質量持續跟蹤等,都是企業質量體系涵蓋的內容。”提高醫療器械質量,需要企業、使用者和監管方互相促進,共同完成。
           
            全國政協委員、中國醫學科學院信息研究所副所長池慧介紹,目前我國醫療器械監管人才隊伍嚴重不足,政府應加大支持力度,加強各級醫療器械監管部門人才隊伍和能力建設,增加編制,擴充醫療器械行政監管人員隊伍,以強化國產醫療器械的質量監控。
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